La Organización Internacional para la Estandarización (ISO) elabora la Norma ISO 9001:2008 para determinar los requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC).
La norma está estructurada en grandes bloques que aplican a cualquier actividad y representan acciones de calidad relacionadas con: Sistemas de gestión, Responsabilidades de la Dirección, Gestión de los recursos, Realización del producto/servicio, Medición, análisis y mejora.